青海省药品审评核查中心顺利通过质量管理体系认证审核

原标题:青海省药品审评核查中心顺利通过质量管理体系认证审核

青海新闻网·江源新闻客户端讯(记者 李娜 报道)11月24日,省药品审评核查中心顺利通过ISO 9001质量管理体系认证审核,填补了我省药品审评核查体系化管理空白。

此次认证审核由中国检验认证集团青海有限公司委派专家组,依据审核标准,通过与管理层面谈、现场询问、抽检等方式,现场查看审核中心内部审核、管理评审、质量管理体系文件管理、廉政风险防控措施、人员培训、检查员库及业务档案等资料,全面了解审核中心质量管理体系运行情况。通过审核,专家组对审核中心质量体系给予充分肯定,认为审核中心各项业务工作均能按照体系要求运行并持续改进,质量意识较高,现有体系符合审核中心的质量方针及实际工作要求,质量目标均能得以实现。

同时,专家组在文件编制方面提出了一些宝贵建议。